1、什么是实验室认可

      ISO/IEC指南2:1996将“认可”定义为:由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务。引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府和民间机构。(在中国是CNAS)这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
    由此可知:实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。

2、为什么要申请实验室认可

    提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任:
   (1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
   (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
   (3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
   (4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
   (5)可在认可项目范围内使用认可标志。


3、ISO/IEC17025:2005标准的主要要求


      ISO/IEC17025:2005标准分为两个部分:管理要求和技术要求。
    总计25条要求。大致可总结为:
    管理要求:
    组织——明确组织职责,建立沟通机制;
    管理体系——建立方针和文件化的系统;
    文件控制——管理文件的批准/发布/变更;
    要求、标书和合同的评审——评审顾客要求、标书、合同,确保满足要求;
    检测和校准的分包——管理分包和分包方;
    服务和供应品的采购——管理供应商,确保采购质量;
    服务客户——加强顾客交流,做好顾客服务;
    投诉——规范处理投诉;
    不符合检测和/或校准工作的控制---对不符合进行管理;
    改进——持续改进管理体系;
    纠正措施——针对已发生的不符合采取纠正措施;
    预防措施——针对潜在的不符合采取预防措施;
    记录控制——控制记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理;
    内部审核——按预定程序或特别要求进行实验室的内部审核;
    管理评审——按预定程序进行实验室的管理评审;
    技术要求:
    总则——考虑影响检测和/或校准的正确性和可靠性的因素;
    人员——确认人员资格,进行技能培训;
    设施和环境条件——根据检测和校准要求保持设施和环境条件;
    检测和校准方法及方法确认——应采用合适的方法,对方法的预定用途进行确认/评定不确定度/进行数据控制;
    设备——做好设备管理,满足方法要求/期间核查要求;
    测量溯源性——应能追溯至SI单位基准或有证标准物质;
    抽样——明确抽样要求,尽量避免偏离;
    检测和校准物品(样品)的处置——管理样品的运输、接收、处置、保护、存储和/或清理;
    检测和校准结果质量的保证——使用多种方法管理检测和校准质量
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